|
|
 |
Endlich Ruhe und Abhilfe für Personen, die unter Hautproblemen leiden:
Mit hautpflegenden Bettwaren von med-textil. |
Klinische Versuche: Hautauschläge und Schuppenflechten
Eine öffentliche Versuchsstudie, um die Effektivität eines seidenähnlichen Bettwäschenstoffes (DermaTherapy®) zu beurteilen, wie er für die Behandlung milder, atopischer Ekzeme benutzt wird.
Die Studie, die im Februar 2006 abgeschlossen wurde, wurde von der Dermatologieabteilung der Wake Forest University School of Medicine, in Winston-Salem, North Carolina, durchgeführt. Der federführende Forscher war Alan B. Fleischer, Jr., MD.
STUDIENANORDNUNG:
An dieser Studie beteiligten sich Patienten mit milden, atopischen Ekzemen (> 5% Körperoberfläche und 2 oder 3 auf der Investigator Global Assessment Tabelle). Siebenunddreißig Patienten waren beteiligt (Durchschnittsalter 16, weiblich 78%). Die Patienten wurden angewiesen, auf der Bettwäsche aus dem Versuchsstoff (DermaTherapy®) zu schlafen, die einen Kopfkissenbezug, ein glattes Oberlaken und ein Spannbettlaken beinhaltete. Die Studie setzte sich aus einer 8-wöchigen Behandlungsphase zusammen. Den Patienten war es während des Tages und am Abend erlaubt, Feuchtigkeitsspender je nach Notwendigkeit zu benutzen. Während der Beteiligung an der Studie war es den Patienten nicht erlaubt, topische oder systemische Medikamente zur Behandlung atopischer Ekzeme einzunehmen.
Das Hauptergebnis war die Beurteilung des Forschers hinsichtlich des Ausmaßes der atopischen Ekzeme, Erytheme, Papula / Induration, Wundreibung, Lichenifikation, Schuppung, Sickern/Verkrustung und die globale Verbesserung vom Ausgangspunkt bis Woche 8. Die Heftigkeit der atopischen Ekzeme wurde mit Hilfe der Investigator Global Assessment (IGA) Tabelle und dem Eczema Area Severity Index (EASI) bemessen. Bei dem sekundären Ergebnis handelte es sich um die Beurteilung der Patienten hinsichtlich des Juckreizes und der Lebensqualität. Der Juckreiz der Patienten wurde mit Hilfe der visuellen Analogtabelle bemessen. Die Zufriedenheit mit der Bettwäsche wurde mit Hilfe eines Fragebogens hinsichtlich der Lebensqualität am Ausgangspunkt und nach 8 Wochen beurteilt.
Die nachfolgenden Diagramme stellen die Beurteilungen der Patienten am Beginn der Studie, vor der Behandlungsphase, dar. Die "Woche 8" Ergebnisse beschreiben die Beurteilungen der Patienten nach achtwöchiger Benutzung der DermaTherapy® Bettwäsche.
STUDIENERGEBNISSE:
Verbesserung der atopischen Ekzeme
Unter Benutzung von Investigator Global Beurteilung
Daten in diesem Fall hatten einen P-Wert von 0.0257. Benutzt wurde der Wilcoxon Signed Rank Test, welcher aufzeigt, dass eine 97.4%-tige Wahrscheinlichkeit, dass es sich bei der Verbesserung, die in dieser Studie sichtbar wurde, nicht um ein Zufallsergebniss handelt.
Verbesserung des Exzem
Unter Benutzung des Eczema Area Severity Index
EASI beinhaltet die Bemessung des Bereiches, Röte, Hautabschürfung, Papula/Induration, Lichenifikation usw., an Kopf, Nacken, Rumpf, an der Leiste und den oberen und unteren Gliedmaßen.
Daten in diesem Fall hatten einen p-Wert von 0.0142. Benutzt wurde der Wilcoxon Signed Rank Test, der eine 98.6%-tige Wahrscheinlichkeit aufzeigt, dass es sich bei der Verbesserung bezüglich der Ekzeme nicht um ein Zufallsergebnis handelt.
Verbesserung des Juckreizes
Benutzung der Assessment of Itch Beurteilungen
Daten in diesem Fall hatten einen p-Wert von 0.0101%. Benutzt wurde der Wilcoxon Signed Rank Test, der eine 99.0%-tige Wahrscheinlichkeit aufzeigt, dass die Verbesserung in dieser Studie hinsichtlich eines geringeren Juckreizes kein Zufallsergebnis darstellt.
Verbesserung der Lebensqualität
BEURTEILUNG DERZEITIGER BAUMWOLLBETTWÄSCHE AM AUSGANGSPUNKT
BEURTEILUNG DER DermaTherapy® BETTWÄSCHE NACH 8 WOCHEN
SCHLUSSFOLGERUNGEN:
In dieser Studie mit Patienten, die unter milden, atopischen Ekzemen leiden, wurden statistisch, erhebliche Verbesserungen hinsichtlich des Ausmaßes der atopischen Ekzeme, Hautausschläge, Juckreiz und der empfundenen Lebensqualität, nach nur achtwöchiger Benutzung der DermaTherapy® Bettwäsche, festgestellt.
Im Vergleich mit der derzeitigen Baumwollbettwäsche vermerkten die Studienteilnehmer, die die DermaTherapy® Bettwäsche benutzten, erhebliche Verbesserungen in:
- Umfang des Juckreizes den sie erleiden,
- Neigung zum Kratzen,
- Ihr Hauterscheinungsbild im Grossen und Ganzen,
- Umfang des ungestörten Schlafes,
- Menge des benutzten Feuchtigkeitsspenders,
- Sowie im Grad des empfundenen Komforts.
Versuch: Hitzewallungen, nächtliche Schweissausbrüche
Ein Feldversuch um die Effektivität der DermaTherapy® Bettwäschenstoffe hinsichtlich der Abhilfe von Hitzewallungen und nächtlicher Schweißausbrüche zu beurteilen
Im November 2005 abgeschlossen
STUDIENANORDNUNG:
An dieser Studie beteiligten sich fünfundzwanzig Personen - hautsächlich Frauen - die unter nächtlichen Schweißausbrüchen und Hitzwallungen leiden oder sich in den Wechseljahren befanden. Die Teilnehmer wurden angewiesen, auf der Bettwäsche aus dem Versuchsstoff (DermaTherapy®) zu schlafen, die einen Kopfkissenbezug, ein glattes Oberlaken und ein Spannbettlaken beinhaltete. Die Studie setzte sich aus einer 8-wöchigen Beurteilungsphase zusammen. Während der Studie wurden die Beteiligten gebeten, die DermaTherapy® Bettwäsche innerhalb der 8 Wochen täglich zu benutzen.
Das Hauptergebnis war die Beurteilung der DermaTherapy® Bettwäsche im Vergleich zu der gewöhnlichen Bettwäsche der Beteiligten. Die Zufriedenheit mit der DermaTherapy® Bettwäsche wurde mit Hilfe eines Fragebogens, hinsichtlich der Lebensqualität, nach 4 und 8 Wochen beurteilt.
Die folgenden Diagramme zeigen die Beurteilung der Beteiligten auf.
STUDIENERGEBNISSE:
Verbesserung der Lebensqualität
BEURTEILUNG DER DermaTherapy® BETTWÄSCHE NACH 8 WOCHEN
BEURTEILUNG DER DermaTherapy® BETTWÄSCHE DER SCHLÜSSELFOKUSGRUPPEN
FOLGERUNGEN:
In dieser Studie mit Personen, die unter Hitzewallungen, nächtlichen Schweißausbrüchen leiden, oder sich im Klimakterium befanden, wurden maßgebliche Verbesserungen nach nur achtwöchiger Benutzung der DermaTherapy® Bettwäsche festgestellt.
Im Vergleich zu ihrer derzeitigen Baumwollbettwäsche vermerkten die Studienteilnehmer, die die DermaTherapy® Bettwäsche benutzten, maßgebliche Verbesserungen in:
- Umfang des ungestörten Schlafes, den sie erfuhren,
- Fähigkeit eine angenehme Körpertemperatur zu bewahren,
- Fähigkeit die Haut trocken zu halten,
- Ausmaß der Schweißausbrüche
- Sowie im Grad des empfunden Komforts.
Mehr als 92% aller Frauen und der Frauen in den Wechseljahren vermerkten insgesamt eine Verbesserung. Alle Beteiligten, die unter nächtlichen Schweißausbrüchen leiden, vermerkten eine starke Verbesserung. Im Gesamten vermerkten 93% aller Studienbeteiligten eine Verbesserung ihrer Lebensqualität hinsichtlich Hitzwallungen und nächtlicher Schweißausbrüche
Versuch: "Heilend und vorbeugend"
Ein Feldversuch zur Beurteilung der Wirksamkeit der DermaTherapy® Bettwäschenstoffe als heilendes und/oder vorbeugendes Hilfsmittel für Personen mit Hautproblemen
Im August 2005 abgeschlossen
STUDIENANORDNUNG:
An dieser Studie waren neunzehn weibliche Beteiligte beteiligt, die entweder unter Hautproblemen litten oder Eigeninitiative hinsichtlich ihrer Hautpflege ergriffen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, auf der Bettwäsche aus dem Versuchsstoff (DermaTherapy®) zu schlafen, die einen Kopfkissenbezug, ein glattes Oberlaken und ein Spannbettlaken beinhaltete. Die Studie setzte sich aus einer 4-wöchigen Beurteilungssphase zusammen. Während der Studie wurden die Beteiligten gebeten die DermaTherapy® Bettwäsche innerhalb der 4 Wochen täglich zu benutzen.
Das Hauptergebnis war die Beurteilung der DermaTherapy® Bettwäsche im Vergleich zu ihrer derzeitigen Bettwäsche. Die Zufriedenheit mit der DermaTherapy® Bettwäsche wurde unter Anwendung eines Fragebogens hinsichtlich der Lebensqualität nach 4 Wochen beurteilt.
Die folgenden Diagramme zeichnen die Beurteilung der Beteiligten auf.
STUDIENERGEBNISSE:
Verbesserung der Lebensqualität
BEURTEILUNG DER DERZEITIGEN BAUMWOLLBETTWÄSCHE DER BETEILIGTEN
BEURTEILUNG DER DermaTherapy® BETTWÄSCHE NACH 4 WOCHEN
FOLGERUNGEN:
In dieser Studie, die Personen mit Hautproblemen oder Personen, die Eigeninitiative hinsichtlich ihrer Hautpflege ergriffen, beinhaltete, wurden maßgebliche Verbesserungen nach nur 4-wöchiger Benutzung der DermaTherapy® Bettwäsche vermerkt.
Im Vergleich zu ihrer derzeitigen Baumwollbettwäsche vermerkten Beteiligte, nach Benutzung der DermaTherapy® Bettwäsche, massgebliche Verbesserungen in:
- Umfang des Juckreizes den sie erleiden,
- Hautentzündung und -brennen,
- Neigung zum Kratzen,
- Reibung mit der Haut,
- Sowie die Beurteilung der DermaTherapy® Bettwäsche im Gesamten.
|
|
|